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　　根据国家药品监督管理局生产食粮管理规范第三章第十一条：在设计和建设厂房时，因考虑使用时便于进行清洁工作，洁净室（区）的内表面应平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落，并能耐受清洁和消毒，墙壁与地面交界处宜成弧形或采取其他措施，以减少灰尘聚积和便于清洁。 洁净室（区）空气洁净度级别表 工作间分类 洁净度级别 尘埃的最大允许数 / 立方米 微生物最大允许数/ 立方米 分类举例　≥0.5μm ≥0.5μm 浮游菌　沉降菌　一般工作区 　　　　　无洁净要求的辅助空间 控制区 300000 级 10500000 60000 1000 15 常用于生产口服固体片剂、胶囊、散剂、颗粒剂的生产区域 100000 级 3500000 20000 500 10 洁净区 10000 级 350000 2000 100 3 常用于生产水针剂、粉针剂的针剂区域 100 级 3500 0 5 1 　设计要求 设计图示 涂层体系 涂层 地坪材料 　 一般工作区 — 经济标准 无洁净要求 , 常用于无洁净要求的辅助工作间 , 平整度高 1-2 道环氧封闭底漆 QM301/QM211 2 道环氧腻子 QM307/QM211 2 道地坪面漆 QM705 膜厚设计 :0.5-3毫米 一般工作区 — 中级要求无洁净要求 , 常用于无洁净要求的辅助工作间 , 平整度高 1-2 道环氧封闭底漆 　QM301/QM211 根据需要 1-3 道环氧砂浆或 1 道环氧自流平中涂 QM307/QM211 2 道地坪面漆 　QM705 膜厚设计 :1-5毫米 控制区 —GMP30 万级尘埃粒径≥ 0 ． 5 微米 尘埃粒数每立方米＜ 10,500,000 个 ; 用于生产口服固体片剂 \ 胶囊 \ 散剂 \ 颗粒剂的生产区域 1-2 道环氧封闭底漆 QM301/QM211 1 道自流平中涂漆或 2 道环氧腻子 QM307/QM211 1 道自流平面漆 QM707/QM708 膜厚设计 :1.5-2毫米 控制区 —GMP10 万级尘埃粒径≥ 0 ． 5 微米尘埃粒数每立方米＜ 3,500,000 个 ; 用于生产口服固体片剂 \ 胶囊 \ 散剂 \ 颗粒剂的生产区域 1-2 道环氧封闭底漆 QM301/QM211 根据需要 1-2 道环氧砂浆或 1 道环氧自流平中涂 　QM307/QM211 1 道自流平面漆 QM707/QM708 膜厚设计 :2-3毫米　控制区 —GMP 1 万级 尘埃粒径≥ 0 ． 5 微米 尘埃粒数每立方米＜ 350,000 个 ; 用于生产水针剂和粉针剂的针剂包装区域 1-2 道环氧封闭底漆 QM301/QM211 根据需要 1-2 道环氧砂浆 　QM307/QM211 1 道自流平中涂漆 QM211 1 道自流平面漆 QM707/QM708 膜厚设计 :2-3毫米 控制区 —GMP 100 级 尘埃粒径≥ 0 ． 5 微米 尘埃粒数每立方米＜ 3500 个 ; 用于生产水针剂和粉针剂的针剂包装区域 1-2 道环氧封闭底漆 QM301/QM211 根据需要 1-2 道环氧砂浆 　QM307/QM211 1 道自流平中涂漆 QM211 2 道自流平面漆 QM707/QM708 膜厚设计 :4-6毫米 （来源：天地阡陌）