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“十一五”首批课题凸显产业化特色     记者日前在山东烟台召开的“全国健康科技高层论坛暨新特药博览会”上了解到，“重大新药创制”国家科技重大专项已经正式启动，该重大专项“十一五”规划第一批课题申报指南也同时发布。     向以自主创新为主转变     “重大新药创制”是《国家中长期科学和技术发展规划纲要(2006-2020年)》确定实施的16个重大科技专项之一。其目标是研制一批具有自主知识产权和市场竞争力的新药，形成支撑我国药业自主发展的新药创新能力与技术体系，为人民群众提供更多安全、有效、质量可靠的药品。至2020年，使我国新药创制水平显著提高，推动医药产业由仿制为主向自主创新为主的战略转变，使我国新药创制整体水平跻身国际先进行列。     据介绍，“重大新药创制”重大科技专项的核心内容是新药创制和创新能力建设，主要包括创新药物研究开发、药物大品种技术改造、创新药物研究开发技术平台建设、企业新药物孵化基地建设和新药研究开发关键技术研究五个方面，实施年限截至2020年。“十一五”期间将重点支持新药研制和构建高水平的技术平台。今年将全面启动药物大品种技术改造项目，部分启动创新药物研究开发、创新药物研究开发技术平台建设和企业新药物孵化基地建设项目。     创新药物研究开发项目计划在2008-2010年间，针对恶性肿瘤、心脑血管疾病、神经退行性疾病、糖尿病等10类(种)严重危害人民健康的重大疾病,自主创制30个疗效好、毒副作用小、市场前景大和具有自主知识产权的新药，提出新药注册申请或取得新药证书。争取1-2个我国具有自主知识产权的创新药物能够在发达国家完成或基本完成临床试验。     药物大品种技术改造项目则通过技术创新，提高产品质量，改进生产工艺，降低生产成本，完成10个药物大品种的技术改造，包括我国自行研制的化学药、中药、生物技术药和非专利药物大品种，为社会提供价格便宜的优良药物，同时提高国际市场竞争力。     创新药物研究开发技术平台建设项目拟在“十一五”期间，建立8-10个国家综合性创新药物研究开发技术平台；完善、新建40-50个新药临床前研究单元技术平台和23-30个新药临床评价技术平台(GCP)，建立30-38个企业专业化技术平台，其中3-5个新药临床前安全评价技术平台(GLP)和3-5个GCP平台实现与发达国家双边或多边互认。     企业新药物孵化基地建设项目拟在“十一五”期间，由政府引导建立10-20个以企业为主体、产学研结合的创新药物孵化基地，逐步形成8-10个持续投入、目标明确、队伍稳定的药物创新示范企业和产学研联盟。鼓励企业联合国内优势机构等科技资源，促进创新要素向企业转移和集中，推动企业开展研发活动，提高企业的技术创新能力和水平。     通过上述项目的实施，我国将在“十一五”期间通过整体布局和建设，基本形成完整的国家药物创新体系，有效支撑我国药物研究开发和制药产业发展。
 

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